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我市開展安全用藥月活動

全市藥品流通監管工作順利推進

2019-11-15 09:42:24 來源:河源日報

今年12月1日,新修訂的《藥品管理法》及首部《疫苗管理法》即將實施。為做好宣貫工作,市市場監督管理局于10月中旬至11月中旬在全市范圍內開展安全用藥月系列活動,讓廣大市民更清楚地了解新修訂的《藥品管理法》《疫苗管理法》的關鍵內容,大力提高公眾安全用藥和依法維權意識,樹立正確的用藥觀念,有效保障用藥安全和身體健康。

今年“全國安全用藥月”活動的主題是“安全用藥,良法善治”。據市市場監管局相關人員介紹,此次活動宣傳重點首先是宣傳貫徹新修訂的《藥品管理法》和《疫苗管理法》及相關配套文件,使廣大公眾了解藥品監督管理的有關政策法規和安全、合理用藥知識,增強用法律維護自身權益的意識。其次將結合安全用藥主題,積極宣傳新中國成立70年來藥品安全領域取得的豐碩成果,增強人民群眾在藥品安全領域的獲得感。第三是發揮藥師、藥學專家及相關專業團體作用,宣傳安全用藥理念和使用知識,在全社會開展安全用藥科普和解讀,形成有效的科普宣貫,切實發揮藥師的藥學服務作用。重點開展藥品科普“六進”(進社區、進企業、進家庭、進農村、進學校、進機關)宣傳活動。同時還將在報紙、電臺及網站、APP等媒體開展藥品科普宣傳活動和系列藥品安全科普宣傳;根據省里開展藥品科普知識網絡競賽時間節點要求,組織轄區群眾和藥品監管部門、藥品生產經營從業人員積極參與答題;制作藥品科普進基層活動宣傳欄、掛橫幅、貼海報等。

強化風險管理監管

營造良好營商環境

市市場監管局根據“放管服”工作會議部署,不斷強化風險管理和企業主體責任,扎實推進各項專項整治,營造藥品流通領域良好的營商環境,全市藥品流通監管各項工作順利推進,全市未發生系統性、區域性風險。

加強風險監管,藥品流通市場不斷規范。市市場監管局將經營中藥飲片和血液制品企業作為高風險藥品批發企業,開展專項整治。在推進風險分類管理工作中,將處方藥違規銷售列為高風險項目,列入風險清單,制定化解措施,加大檢查力度,把風險控制在安全范圍。截至今年10月31日,全市共排查藥品批發企業22家、零售連鎖總部7家、藥品零售企業1425家,發現存在隱患463條,責令整改74家,責任約談3家;排查醫療機構(含診所)863家,發現存在隱患166條,責令整改27家。同時加大特殊藥品監管力度,并作為最高風險類別加強監管,共檢查批發企業13家,存在風險3家,未發現流弊現象。

與此同時,市市場監管局堅持化解藥品零售企業存量風險。該局結合落實省藥店分類管理制度,繼續推動藥店升級改造,推進企業主體責任落實。組織了全市藥品批發、零售連鎖、藥店開展落實企業主體責任自查,重點自查執行藥品GSP情況、藥品管理制度落實情況和執業藥師在職在崗情況,29家藥品批發、連鎖企業全部提交了自查報告,1125家藥店提交了報告,對企業自查情況進行分析并形成臺賬,增強了下一步監管的針對性。在今年的藥品流通安全監督檢查方案中,明確了市縣兩級對各級藥品經營企業、醫療機構檢查責任、要求及完成時限,嚴格許可及GSP認證標準,使各項工作得到落實。在審查GSP認證材料時,連同審查許可條件是否符合要求。截至10月31日,共審批藥品GSP認證證書225家、變更58家、退件2家。

加強專項整治治理

嚴打違規經營行為

市市場監管局表示,將繼續開展以“國十條”為重點的藥品經營領域專項整治,按照藥品流通領域監督檢查工作方案,明確工作責任和完成時限,列出切實有效的具體措施,從當前對部分縣區市場監管局的督查情況看,此項工作取得了預期成效。

開展血液制品、疫苗專項整治。針對上海新興醫藥股份有限公司涉嫌血液制品質量事件,舉一反三開展專項整治,現場檢查批發連鎖企業23家、藥店755家、醫療機構863家,限期整改35家;檢查市、縣疾控中心7家、疫苗接種點110家,限期整改4家,立案1宗。

開展中藥飲片質量集中專項整治。按照國家、省和市2018年開展的中藥飲片質量集中專項整治要求,加大檢查力度,共檢查中藥飲片生產、經營企業(其中生產2家、中藥制劑生產企業4家、醫療機構中藥制劑室1家、藥品批發連鎖企業29家)1431家,限期整改218家(其中批發企業1家),對藥品零售企業立案18宗、撤銷GSP認證證書3張;檢查醫療機構647家,限期整改123家、立案1宗。

開展藥品分類管理專項檢查。針對央視3·15晚會曝光重慶等地處方藥銷售存在的問題,結合本地實際,迅速開展藥品分類管理專項檢查,重點核查執業藥師不在崗及不憑處方違規銷售處方藥行為。為解決藥店難以獲得處方的問題,市市場監管局還主動聯系市衛健、醫保部門,參與推動公立醫院電子處方外流、藥店承接電子處方試點工作,爭取在解決處方藥憑處方銷售難題上有所突破。

加強藥品互聯網交易管理。將加入售藥網站接受購藥信息、線下實體店交易的藥店納入重點監管范圍,確保進銷渠道清晰、質量可靠。開展零售藥店執業藥師“掛證”專項檢查。對省里從眾多零售企業中篩選出的16家藥店執業藥師登記信息異常現象開展重點檢查,查出2名執業藥師存在掛證行為并上報省市場監管局,有效促進了其他執業藥師在崗履職,違規銷售處方藥問題得到遏制。與各縣區市場監管局協同做好“保健”市場亂象百日行動藥品方面的整治工作。(本報記者 張偉燕 通訊員 張奕聰 張傳選)

編輯:梁軼倫
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